Registrace léčivých přípravků

V této oblasti služeb zabezpečujeme především registrace přípravků, které máme v komplexní péči, a dále pak outsourcing registračních služeb pro farmaceutické společnosti na dlouhodobé bázi. V případě volné kapacity registrujeme přípravky i ad hoc.

Co všechno Vám můžeme nabídnout v této oblasti?

  • Kontrolu dokumentace před podáním registračním institucím
  • MRP, DCP, národní registrace
  • Změny a prodloužení
  • Podání dokumentace a následné sledování průběhu vyřizování
  • Překlady textů příbalových informací a SPC s návrhy lokálních textů a obalů
  • Podání žádosti o maximální cenu, cenu původce
  • Podání žádosti o úhradu léku
  • Registraci ve PharmDatech
  • Farmakovigilanční servis

Klient je pravidelně 1x měsíčně informován o aktuálním stavu registračního procesu, případně podání ceny a následného kategorizačního procesu.

Služba pro nevidomé: 

Předčítání příbalových informací v pracovní dny vždy od 8,30 – 15,00 h na tel. 244 403 003